دواء جديد لامراض الكبد الشائعه يحسن صحة الكبد

أظهر دواء تجريبي يهدف إلى علاج مرض كبد مشترك نتائج واعدة ومشاكل محتملة في تجربة سريرية متعددة المراكز تمولها المعاهد الوطنية للصحة. ووجدت دراسة فلينت أن الأشخاص الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (ناش) الذين أخذوا أوبيتيكوليك حمض (أوكا) قد تحسنت صحة الكبد خلال تلك الفترة، بما في ذلك انخفاض الالتهاب والدهون في الكبد وانخفاض وزن الجسم مقابل الناس الذين يتلقون العلاج الوهمي. ارتبطت أوكا أيضا مع زيادة في الحكة والكوليسترول الكلي. "ناش هو مرض شائع وربما خطير لا يوجد لديه حاليا علاج معتمد". -Averell شيركر، مد مدير برنامج نيدك لشبكة البحوث السريرية ناش (ناش كرن) تم نشر نتائج فلينت، أو فارنيسويد X مستقبلات ليجاند أوبيتيكوليك أسيد في ناش تريال تريال، على الانترنت 6 نوفمبر في لانسيت (لينك إس إكسترنال ) . وقد برعاية فلينت من قبل المعهد الوطني للصحة والسكري وأمراض الجهاز الهضمي والكلى والمعاهد الوطنية للصحة. "ناش هو مرض شائع وربما خطير ليس لديه حاليا أي علاج معتمد. وتشمل الإدارة عادة فقدان الوزن من خلال اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة "، وقال أفريل شيركر، مد، مسؤول برنامج نيدك لشبكة البحوث السريرية ناش (ناش كرن)، الذي أجرى دراسة فلينت. تحسنت صحة الكبد في 45 في المئة من الناس على أوكا مقابل 21 في المئة من مجموعة الدواء الوهمي. "على الرغم من أن حمض أوبيتيكوليك لم القضاء على أمراض الكبد في المشاركين فلينت، فإنه أظهر تأثير واعد. وسوف تكون هناك حاجة إلى دراسات أكبر لتحديد سلامة الدواء وفعاليته "، وقال شيركر. فلينت سجلت 283 شخصا في ثمانية مراكز في جميع أنحاء البلاد. في بداية الدراسة، كان المشاركون 18 سنة وما فوق، وتم تشخيصها مع ناش أو محددة الحدود. تم تعيينهم عشوائيا إلى واحدة من مجموعتين: واحدة أخذت 25 ملليغرام من أوكا يوميا وواحد تلقى وهمي يشبه حبوب منع الحمل أوكا. وكانت الدراسة مزدوجة التعمية، لذلك لا المشاركين ولا المحققين يعرفون أي شخص كان في تلك المجموعة. وكان المحققون التجريبيون يقصدون أن تتلقى المجموعات المخدرات أو الدواء الوهمي لمدة 72 أسبوعا، مع 24 أسبوعا إضافيا من العلاج. ومع ذلك، أظهر التحليل المؤقت المخطط للسلامة والفعالية أن أوكا كان له آثار مفيدة كبيرة على صحة الكبد ذات الصلة ناش. كما وجد التحليل زيادات غير متوقعة في إجمالي الكوليسترول في مجموعة أوكا. لقد زادوا من الكولسترول لدل (الكوليسترول "السيئ") وانخفض الكولسترول هدل ("جيدة" الكولسترول) - ملحوظا لأن المرضى ناش هم بالفعل في خطر أكبر لأمراض القلب والأوعية الدموية. كما لم يتم توحيد العلاج الكولسترول كجزء من الدراسة، وهناك حاجة إلى مزيد من البحوث لفهم كامل التأثير المحتمل لل أوكا على الكوليسترول في الدم. بسبب كلا العاملين، وبموافقة مجلس سلامة البيانات والمراقبة، قررت نيدك لوقف العلاج ولكن مواصلة الدراسة، ونقل جميع المرضى في مرحلة المتابعة، وأداء أي خزعات الكبد إضافية - التي تحمل مخاطرها الخاصة. لم يستمر زيادة الكوليسترول الضار بعد وقف أوكا. "إن محاكمة فلينت تمثل تقدما هاما في البحث عن علاجات ناش. وقال الباحث الرئيسي في الدراسة، برنت نويشواندر-تيتري، أستاذ في جامعة سانت لويس، إن أسباب هذا المرض غير مفهومة تماما، وقد تختلف الأسباب والعلاجات بين المرضى. "نحن بحاجة لدراسة التغيرات في مستويات الكوليسترول أكثر لمعرفة ما إذا كانت الزيادات الناجمة عن حمض أوبيتيكوليك تزيد من خطر تصلب الشرايين. وجدنا أن التحسن في إنزيمات الكبد مع حمض أوبيتيكوليك لم يستمر بعد توقف العلاج، لذلك نحن نتوقع أن العلاج يجب أن تكون إلى أجل غير مسمى، مثل الكثير من الأدوية لمرض السكري وارتفاع ضغط الدم. " السمة الرئيسية من ناش هو الدهون في الكبد، جنبا إلى جنب مع التهاب والأضرار. مع مرور الوقت، وهذه قد تؤدي إلى فقدان وظائف الكبد، والحاجة إلى زرع الكبد والموت. قد لا تكون هناك أعراض لاش ويمكن تشخيصها إلا مع خزعة الكبد. بالإضافة إلى الحفاظ على وزن صحي، ينصح الناس مع ناش لتجنب الكحول والأدوية غير الضرورية. وقد نمت حالات جديدة من ناش جنبا إلى جنب مع وباء السمنة. ناش هو التشخيص الرئيسي الثالث الذي يتطلب زرع الكبد في الولايات المتحدة. وقد أيدت محاكمة فلينت (التجارب السريرية رقم NCT01265498 ) من قبل نيدك ، المعهد الوطني للسرطان والمركز الوطني للنهوض العلوم الانتقالية، وكلها جزء من المعاهد الوطنية للصحة. قدمت شركة إنترسيبت فارماسيوتيكالز، Inc. تمويلا وإمدادات جزئية. و نيدك، وهو مكون من المعاهد الوطنية للصحة، ويدعم البحوث المتعلقة بمرض السكري وغيرها من أمراض الغدد الصماء والتمثيل الغذائي. وأمراض الجهاز الهضمي والتغذية والسمنة. والكلى، والمسالك البولية وأمراض الدم. وتمتد هذه الأمراض، التي تشمل مجموعة كاملة من الأدوية، وتضر بالناس من جميع الأعمار والمجموعات الإثنية، إلى بعض من أكثر الحالات شيوعا وشدة وتعوقا تؤثر على الأمريكيين. لمزيد من المعلومات حول نيدك وبرامجها، انظر http://www.niddk.nih.gov . حول المعاهد الوطنية للصحة (نيه): نيه، وكالة البحوث الطبية في البلاد، ويشمل 27 المعاهد والمراكز، وهي مكون من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة. المعهد الوطني للصحة هو الوكالة الاتحادية الرئيسية إجراء ودعم البحوث الطبية الأساسية والسريرية، ومتعددة اللغات، ويحقق في الأسباب والعلاجات، والعلاج لكل من الأمراض الشائعة والنادرة. لمزيد من المعلومات حول المعاهد الوطنية للصحة وبرامجها، يرجى زيارة www.nih.gov . نيه ... المصدر/تحول ديسكفري في الصحة ®
وزارة الصحه والخدمات الانسانيه الامريكيه